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Paxlovid仿制药猜想******
1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？
本土化生产
Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。
辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。
2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。
据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。
辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。
虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。
强仿消息不实
在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。
辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。
《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。
北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”
邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。
比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。
业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。
访谈｜金光集团APP（中国）副总裁：进博会一直是外企侨商融入中国市场的大好机会******
(第五届进博会)访谈｜金光集团APP(中国)副总裁：进博会一直是外企侨商融入中国市场的大好机会
中新网上海11月5日电 题：访谈｜金光集团APP(中国)副总裁：进博会一直是外企侨商融入中国市场的大好机会
作者 高志苗
从艺术纸花打造的生态花园，到造型独特的纸质婚纱成为“打卡点”，再到把“展台”搬到线上带来沉浸式、数字化的观展体验……自从2018年第一届中国国际进口博览会举办以来，金光集团APP作为进博会坚定的伙伴，五年来一直如期奔赴“进博之约”。
“进博会一直是我们这些外企侨商融入中国市场的大好机会，双循环和进博会的双重助力为我们带来了更多发展机遇。历届进博会在打通内外贸、促进双循环等方面取得了实打实的成果，进博‘溢出效应’也更加显著，连续参展进博会也让我们每年都有新的收获。”金光集团APP(中国)副总裁翟京丽接受中新网记者专访时表示。
金光集团APP(中国)旗下广西金桂工厂 金光集团APP供图在往届进博会中，无论是产品推广还是企业合作，金光集团APP都取得了出色成绩。包括王牌产品Foopak可生物降解系列等在内的低碳绿色产品，受到广泛关注，累计意向合作订单近5亿美金。
“对企业而言进博会的辐射效应是无边的，可以倒逼企业快速发展成长。作为进博会的老朋友，每次参加进博会我们都感觉责任重大，而这样的压力也转化成我们的动力，促使我们不断地升级。所以我们也把进博会当作我们的奥运会，每一年都要展示不一样的风采。”翟京丽说。
金光集团APP(中国)旗下山东博汇纸业 金光集团APP供图在本届进博会上，金光集团APP带来了全球首发产品创新纤维素生物基材“BBC纤维絮纸”，这种新型生物可降解材料提取于天然材料，使用过后可以通过回收并予微生物分解，作为腐殖质培育苗圃再次造林，与可降解塑料复合使用后，不仅能提升材料强度和耐热性，同时可形成良好的塑料分解生态循环。
作为全球造纸行业的领军企业，经过30年的发展，印尼华侨企业金光集团APP在中国已经拥有30多家全资或控股浆纸企业，17家林业公司，是全球领先的浆纸业集团公司之一。2021年，金光集团APP(中国)在华总资产达2465亿元(人民币，下同)，销售额约973亿元。
金光集团APP持续加码本土投入投资。2022年上半年，金光集团APP(中国)旗下金桂浆纸二期第二台纸机和年产75万吨化机浆扩建项目同时开工，总投资达118亿元。不久前，旗下山东博汇纸业45万吨高档信息纸项目—PM8纸机生产线上卷出纸，打破了同行业纸机开机纪录。
翟京丽介绍，面对未来发展，企业提出了两个转型，即数智转型和绿色转型。“中国的数智化转型走在世界前列，我们现在也在跨界学习进行各种重构，从生产端到终端打通整个链条，我们的在中国数智化转型成功经验，也可以复制到印尼。”
绿色转型方面，翟京丽表示金光集团APP坚持“碳汇做加法，碳排做减法”。“例如，我们考虑通过搭建平台和不同企业合作，充分利用各类木材边角料或者秸秆等‘废物’资源，增加生物质能源的比例。今年进博会展台我们也将继续以绿色、可持续为核心，展现无限循环的绿色基因理念，也将正式启动APP(中国)ESG三年路径图规划、发布集团首份ESG报告，向合作伙伴和行业同仁展现‘绿色信心’。”
“中国市场强大的韧性以及持续扩大对外开放的愿景，让我们这些侨企感受到了稳定的营商环境和实实在在的安全感。未来，中国依旧会是我们全球投资的首选国。”翟京丽说。(完)
（文图：赵筱尘 巫邓炎） [责编：天天中] 阅读剩余全文（）  视觉焦点
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